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                PLD-601檢測注射用頭孢曲松鈉

                更新時間:2024-03-28   點擊次數:99次

                1、樣品:注射用頭孢曲松鈉

                2、功能:用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。

                3、檢測原因:藥典規定進入人體的注射液里粒子大小不能超過5um,超過5um,粒子沉積到血管,會造成血管堵塞,血液流通受阻。因此,要用微粒分析儀檢測進入人體的注射液里粒子的數量和大小。

                4、檢測儀器和樣品:

                檢測儀器:普洛帝PLD-601 不溶性微粒檢查儀。光阻法原理,采用普洛帝第八代雙激光窄光傳感器,可自定意16個粒徑值(每次檢測都可以設定16個不同粒徑)。帶審計追蹤、權限管控、電子簽名功能。精度可設定0.1um或0.01um。

                樣品:用蒸餾水溶解好的注射用頭孢曲松鈉溶液。

                5、檢測結果,參照下表進行判定:

                規格

                ≥10um

                ≥25um

                大容量(>100mL)

                25粒/mL

                3粒/mL

                小容量(<100mL)

                600粒/瓶

                600粒/瓶

                 

                檢測到的實際結果對照表格里的數據,如果在這個數據范圍內,即判定頭孢曲松鈉溶液顆粒管控合格,大于這個結果,就要改進顆粒管控的工藝。

                6、注意事項:

                儀器放置到百級潔凈室或者百級清潔臺內,減少空氣中大顆粒進入液樣造成的二次污染。

                在使用前應對儀器進行校準,以確保檢測結果的準確性。
                避免交叉污染:清洗容器,避免容器壁上的顆粒進入檢測液樣。

                操作人員要穿戴潔凈工作服,戴潔凈手套、口罩進行整個測樣過程。




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